Analista em Assuntos Regulatórios

Sobre nós

Somos a maior fabricante de equipamentos de videocirurgia do Brasil com matriz e fábrica no Rio de Janeiro, escritório em São Paulo e representação comercial em todo o país. Com 21 anos de história, já instalamos mais de 10.000 equipamentos em todas as regiões do Brasil, conquistando a confiança de nossos clientes e levando cada vez mais inovação, segurança e qualidade para o mercado de saúde.

Temos muito orgulho em ser uma indústria nacional, com desenvolvimento tecnológico próprio, baseado em inovação e compromisso com cirurgiões, com a comunidade de pesquisa médica e, principalmente, com os pacientes, os maiores beneficiários de nossos esforços diários.

Somos uma empresa Great Place to Work e conquistamos certificações em todas as vezes que participamos: 2015, 2017, 2018, 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. 

Nosso Sonho Grande (propósito) é Acabar com a Cicatriz da Cirurgia Aberta. Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho para os pacientes, que poderão retomar suas vidas pós cirurgia com mais qualidade e seguir livre de marcas, adquirindo autoestima e confiança conquistadas com a sua expertise e a ajuda dos nossos equipamentos.

Cada videocirurgia realizada = menos uma cicatriz de cirurgia aberta no mundo.

É isso que nos move e nos faz ir além, todos os dias!

Seja um Confiante e faça parte do nosso time!

Serão suas funções:

• Registro e Regulamentação – Preparar e submeter registros e renovações de produtos junto a órgãos reguladores (ANVISA, FDA, etc.).
• Conformidade e Qualidade – Assegurar cumprimento de normas (ISO 13485 e RDCs atuais aplicáveis) e apoiar auditorias regulatórias.
• Interface com Órgãos Reguladores – Atuar no contato com ANVISA, INMETRO e outros, respondendo exigências e acompanhando inspeções.
• Gestão de Riscos e Segurança – Monitorar eventos adversos, recalls e avaliar impactos regulatórios de mudanças nos produtos.
• Suporte à Qualidade – Capacitar equipes sobre regulamentações e auxiliar o time de qualidade na manutenção do sistema de gestão a qualidade. 

O que é essencial:

• Ensino Superior Completo;
• Experiência na área;
• Conhecimento da Norma ISO 13485 e RDC 665/2022;
• Conhecimento de Pacote Office ou Google Sheets;
• Compartilhar dos valores da Confiance Medical.

Será um diferencial se você:

• Possuir especialização ou certificação relevante para a área;
• Tiver facilidade de trabalho em equipe;

Qual é o salário?

•  R$ 3.289

Quais são os benefícios?

• Plano de Saúde Bradesco;
• Plano Odontológico Bradesco;
• Vale Transporte/Ticket Car;
• Cesta Básica, no valor de R$ 652,60/mês;
• Ticket Refeição diário, no valor de R$ 31,20;
• Convênios com SESI, SESC e WEX;
• Kit de Natal;
• Dia da Cigarra;
• Aniversariante do Mês;
• Bolsa Educação, no valor de R$ 382,20/mês;
• Família mais Tranquila;
• Legado CM;
• PLR;
• Só Alegria;
• Psicologia Viva;
• Meu Momento;
• Wellhub (Gympass);
• Seguro de vida em grupo;
• Cartão Bullla.

Temos muito orgulho de ser uma indústria nacional consolidada!

São mais de 10.000 produtos instalados em todas as regiões do Brasil durante nossos 22 anos de existência. A razão desse sucesso é a entrega de um projeto nacional que utiliza os melhores chips de imagem japoneses, as melhores eletroválvulas alemãs e os melhores sensores mundiais.

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Nosso Sonho Grande

Acabar com a Cicatriz da Cirurgia Aberta

"Uma cicatriz no corpo é uma marca na alma"

Acreditamos muito no impacto positivo do nosso trabalho para a sociedade. Temos imensa satisfação quando um paciente consegue retomar suas atividades após a cirurgia com mais qualidade, sem cicatriz e adquirindo autoestima e confiança. É isso que nos move e nos faz ir além, todos os dias!

Ter um mundo sem cicatrizes é o nosso propósito e Sonho Grande.

#PorUmMundoSemCicatriz

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